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敷料液體控制性能試驗系統 質量保證 敷料液體控制性能試驗系統 質量保證
一,執行標準
符合YY/T1477.3-2016規定
二,技術參數
主要由創面模擬液給液裝置(如電子泵)、創面試驗裝置、電子天平、溫度和濕度控制裝置等組成;
控制系統:PLC;
操作界面:彩色10寸觸摸屏,中英文切換;
控溫柜:外層是由有機玻璃制成;內設至少4個天平系統,可設置按照一定的采樣間隔稱取質量,天平最大稱重≥500g,精度為0.01g;濕度控制裝置應為密閉,裝有蒸發容器,可放置1000mL以上溶液,溫濕度監控系統配有傳感器,應能保持穩定的溫度(37℃±1℃),(23℃±2℃),濕度≤±5%RH;
可連接天平系統,按一定間隔收集稱取的質量并保存;
電子泵:能提供0.50mL/h的流量的電子泵,準確度為±5%;
創面試驗模型:由有機玻璃制成,總質量不超250g,模型開口端直徑為79.8mm,與吸濕海綿接觸的開口面積為10cm2,有合適尺寸的圓環形夾具固定試樣,有積液腔,積液腔頂部應有一排足夠小的氣孔 ,以配合模型內壓力。應有配套托架以便模型垂直時固定;
有數據采集功能,應開放數據接口,提供接口文檔,可通過網口或者數據通信接口與第三方平臺交換數據,免費配合后期數據采集對接;
計量要求或驗收方法: (1)電子泵流量:量程的點、最高點和0.50mL/h,準確度為±0.5%; (2)天平系統:按檢定規程檢定,精度為0.01g; (3)溫濕度控制系統:37℃±1℃;23℃±2℃; (4)濕度偏差≤±2.5%RH。
三,配置清單
配件清單: (1)電子泵2個; (2)創面試驗模型:4個; (3)試驗模型托架:4個; (4)工作站和輸出設備:各1臺; (5)電子天平4臺。
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